发布时间:2020-11-29 16:22:40.0点击次数:3826次
SRS实用循证医学直播间
如何进行高质量的证据积累?
3月22日,SRS特邀加拿大安大略省癌症医学指南中心(世界最大指南中心)首席方法学家姚晓梅教授,以及北京大医学部美年公众健康研究院执行院长宁毅教授(前GSK Senior Fellow,哈佛大学博士),做客“实用循证医学直播间”,为临床医生的科研工作带来实用建议,同时对国内外疫情的现状及发展做了深入解读。
PART 1:以新冠肺炎为例的高质量非随机研究设计
姚晓梅教授拥有多年的方法学实战经验,结合新冠肺炎实例,主要从两个方面详细介绍了高质量的非随机研究设计:
1. 为什么要进行非随机对照研究?
对疾病的治疗研究,RCT应该是最可靠的设计方案,随机的方法能够控制已知及未知混淆因素,高质量的RCT结果可靠性高。但RCT也存在某些局限性,如时间成本高,经费需要多;有些特殊情况也使RCT可行性降低(如罕见疾病);同时RCT结果的外推性也受到许多因素的影响。因此当RCT不可用或不可行时,高质量的非RCT研究设计,也可以在短时间内为临床医生提供有价值的参考证据。
2. 如何设计非随机对照研究?
主要包括以下四个方面:
(1)提出有意义的临床问题;
(2)将临床问题转换成科研问题;
(3)研究设计(潜在混杂因素的发现与控制;其他相关治疗的描述;样本量的计算)
(4)数据分析与结果报告。
姚晓梅教授以一篇已发表文章(《洛匹那韦-利托那韦和阿比多尔用于治疗新冠病毒肺炎的有效性研究》)为例,对以上各个方面的细节进行了详细解读,也引发了听众热烈的讨论。尤其是关于混杂因素的定义及解决方案:混杂因素的控制可从研究设计(限制、匹配)和数据分析两个阶段进行。数据分析时可使用多种方法解决混杂因素问题,如分层分析、多因素回归分析、倾向得分匹配方法、及以上方法的联合应用或其他统计方法的应用。但通常专业性较强,必要时需要咨询经验丰富的方法学家和统计学家。
另外,晓梅老师还就中共中央办公厅《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》的要求,即鼓励发表高质量论文,包括发表在具有国际影响力的国内科技期刊、业界公认的国际顶级或重要科技期刊的论文,以及在国内外顶级学术会议上进行报告的论文。这一要求进行解读,提出响应国家号召,发表高质量论文,首先要进行高质量的研究。
PART 2:疫情解读方法学
宁毅教授拥有深厚的预防医学和流行病学背景,以其丰富的传染病和慢性病工作经验,从原理到数据与大家进行了新冠疫情现状与发展的多视角多维度的科学解读,主要包括以下方面:
传染病到新冠肺炎
国内疫情发展情况
国外疫情发展情况
新冠肺炎科学研究的准备和实施
宁毅教授介绍了疫情初期阶段的挤兑现象;如何把握确定性消除模糊性:找到“最”薄弱点制胜疫情。结合国内实情,详细分析了当前国内针对控制传染源、切断传播途径和保护易感人群的具体措施。
以中国新冠肺炎为例,分析了如何从疑似、确诊、死亡数和病死率了解未来疾病的发展趋势。让我们更清楚客观的了解本次新冠疫情的动态变化,消除恐慌,增强战胜疫情的决心。并拓展到韩国、日本、德国、法国、意大利、美国等几个国家,对国外疫情数据进行了解读和预判,剖析全球疫情形势。
与大家分享了我国应对新冠疫情的一些考虑,在这个特殊时期,我们应该多方面思考,平衡多方面的因素。充分发挥科学技术的关键利器作用,增强国家应对突发疫情的能力。
本期直播内容结合实例,着眼当下与未来,引起听众许多共鸣,针对一些热点话题进行了积极的互动:
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Q:能否再详细描述下哪些因素不可能成为混杂因素?
A:混杂因素与干预及结局的关系请参考图示的说明
(晓梅教授)
A:混杂因素首先要和暴露因素有关系,第二要和结局因素有关,但是不能在暴露因素和结局因素中间。中间变量以及在结局下端的因素不能作为混杂因素。比如说吸烟会有黄色手指头,手指黄与吸烟有关系,但与疾病没有关系;用药是否能治疗某种疾病,用药后引起发热,发热是中间变量;心脏病出现并发症,引起的肾衰,肾衰不能作为一个混杂因素。
(宁毅教授)
02
Q:如何评估非RCT研究的偏倚?关于文章报道方面有哪些关键点需要注意?
A:姚晓梅教授:“当前方法学领域推荐的非RCT研究(治疗领域)的评估工具是ROBINS-I。高质量的研究,其规范的报道也是其中重要的部分。我自己专门针对此方面的论文即将发表,到时大家可以参考。”【SRS也会持续关注,希望可以再次邀请姚教授针对这两方面也做相关分享。敬请大家期待】
03
Q:2009年一篇文章介绍急性呼吸道疾病的intervention,说明洗手、消毒、口罩 的NNT是在3-5。这么强大的影响,为什么欧美专家都不提倡公众戴口罩?
A:宁毅教授:“政府鼓励病人需要人戴口罩;更需要把资源集中到医院,保护医生护士;依据国情,平衡多方面因素,减少公众恐慌。当口罩供应充足时,肯定应呼吁公众戴口罩。”
04
Q:在当前新冠疫情证据搜集的时候,如何保证数据的可靠性,有哪些注意点?
A:姚晓梅教授:接触病人时尽可能详细清楚地记录病历,关键是数据收集齐全,否则missing data会在后续研究中增添麻烦。
关于疫情热点问题,如政策制定、输入病例、成本花费的深思:
宁毅教授:“ 每个国家付出的代价不同,比如欧洲不惜代价的胜利,我国对疫情造成的死亡是尽量的控制。每个国家政策制定原则不一致,都会选择最适合本土的方法。注意三点:(1)其他国家疫情得到控制,我国应对输入病例压力减少。(2)控制疫情的堡垒要坚固,从边塞到隔离点到社区。(3)综合多方面因素,建设国家长期应对突发疾病的能力,保证国家公共卫生和健康方面的长治久安。”
再次感谢二位老师今天精彩的分享,SRS实用循证医学直播间会与二位老师继续合作,推出更实用更有价值的课程,敬请期待!
SRS期待与您相遇!