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【疗效比较研究:随机对照研究和真实世界研究技术要点及实战能力培训】
发布时间:2018-11-05 13:32:28.0  点击次数:911次

课程内容:

疗效比较研究(Comparative Effectiveness Research,CER)是临床实践中需求最大的临床研究类型之一,金标准的设计是我们所熟知的随机化对照研究(RCT),也是循证医学中因果推断证据级别最高的研究设计。然而RCT研究在研究设计、样本量规划、实施、统计分析、论文报告方面有着严格的规范,若不能掌握这些关键的技术要点RCT研究可以伦为垃圾研究。随着临床医学信息化程度的提高,基于已有病人治疗数据的疗效比较研究的重要性引起更加接近真实世界的情况越来越受到重视。美国FDA也宣布可以接受部分来自真实世界的疗效比较证据用于扩大适应症的药物注册审批。观察性的CER与RCT最大的区别在于研究对象没有进行随机化分组,组间诸多临床特征可能不同因而导致处理因素与疗效差异的因果推断受到影响,即在疗效比较时混杂效应的控制成为观察性CER的关键问题。如何应用先进的统计分析策略和方法、科学分析相对于RCT来说“来之较易”的临床数据控制混在因素、如何遵循科学规范来实施CER 研究的作用成为重要的议题。
本次课程将深入比较RCT与基于观察性数据的CER的设计要点、实施规范,示教样本量估算、数据管理与统计分析、论文报告国际规范,重点介绍多因素回归分析和倾向性评分方法在应用时常常困扰临床医生的错误和问题。实习课的安排从临床研究数据库的设计和管理,到如何根据研究问题规划统计分析提纲,以及如何使用STATA 软件的“dofile”进行统计分析命令和结果的管理,内容覆盖研究全过程。课程内容设计充分考虑临床医生的实际需求,实习操作紧紧围绕临床研究的各个环节,是全面提高临床研究的能力难的的机会。 课程讲者同时具备流行病学和统计法学的丰富的授课和实战经验,有十多年与临床医生咨询和合作科研的经历,多次举办国际国内临床医生临床科研能力素养培训,理论分析深入浅出、举一反三,授课风格风趣幽默,颇受临床医生好评。

会议价格:

2900元/人(包含教材、茶歇、午餐;食宿需自理)

会议日期:

11月03-04日

会议地点:

上海交大医学院图书馆(重庆南路280号)

联系人:张薇
邮箱:enquiry@review-solutions.cn 
电话:0535-2105212

报名通道一 >10月15日前发送“姓名+联系方式+工作单位”至邮箱 enquiry@review-solutions.cn或拨打0535-2105212直接电话报名


报名通道二 >

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课程安排:

日期

课程内容

8:30-10:30

RCT研究设计、实施、论文报告要点

10:30-10:45

茶歇 

10:45-12:00

观察性疗效比较研究的设计要点、偏倚控制

12:00-13:00

午餐

13:00-14:30

临床问题、研究假设与样本量的计算:原理与实践

14:30-15:30

临床研究数据管理解决方案:应用ACCESS管理数据

15:30-15:45

茶歇

15:45-17:00

应用Stata软件管理系统管理论文统计分析结果:dofile 

8:30-10:00

CER统计分析方法应用关键问题与实践:多元回归分析

10:00-10:15

茶歇

10:15-12:00

CER统计分析方法应用关键问题与实践:倾向性评分

12:00-13:00

午餐

13:00-14:30

临床研究中的暴露因素与结局:测量

14:30-15:30

论文报告规范统计结果组织与图表的制作

15:30-15:45

茶歇

15:45-17:00

Stata,ACCESS软件操作实践答疑